交叉反应
两种抗原虽来源不同，但由于分子结构上与抗体结合位点发生特异性结合的部位相同，抗原刺激机体产生的抗体不仅可与自身相应抗原表位结合，还能与另一种具有相同表位的抗原结合发生反应，这种反应就是交叉反应。
交叉反应，在一般意义上，是对于被观测的试剂反应，因不同抗原具有相同或相似表位，而引起超出预期的反应。
交叉反应对任何类型的检测或者化验都会产生影响，是检测结果产生假阳性的主要原因之一。
根据最新发布的《定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》，体外诊断试剂在性能分析评估中必须分析交叉反应影响，并根据产品特点选择潜在的交叉反应物质进行验证。
1.保藏着多种呼吸道病原体用于交叉反应验证
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类别 |
名称 |
浓度要求 |
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腺病毒 |
腺病毒(3型) |
≥107pfu/mL |
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腺病毒(7型) |
≥107 pfu/mL |
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冠状病毒 |
冠状病毒229E |
≥107 pfu/mL |
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巨细胞病毒 |
巨细胞病毒 |
≥107 pfu/mL |
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肠道病毒 |
肠道病毒A组 |
≥107pfu/mL |
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肠道病毒B组 |
≥107 pfu/mL |
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肠道病毒C组 |
≥107 pfu/mL |
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肠道病毒D组 |
≥107 pfu/mL |
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流感病毒 |
人副流感病毒I型 |
≥107pfu/mL |
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人副流感病毒II型 |
≥107 pfu/mL |
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人副流感病毒III型 |
≥107 pfu/mL |
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麻疹病毒 |
麻疹病毒 |
≥107 pfu/mL |
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人偏肺病毒 |
人偏肺病毒 |
≥107pfu/mL |
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流行腮腺炎病毒 |
流行腮腺炎病毒 |
≥107 pfu/mL |
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呼吸道合胞病毒 |
呼吸道合胞病毒B型 |
≥107 pfu/mL |
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鼻病毒 |
鼻病毒A组 |
≥107 pfu/mL |
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百日咳杆菌 |
百日咳杆菌 |
≥107pfu/mL |
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肺炎衣原体 |
肺炎衣原体 |
≥107 pfu/mL |
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流感嗜血杆菌 |
流感嗜血杆菌 |
≥107 pfu/mL |
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无毒结核分枝杆菌 |
无毒结核分枝杆菌 |
≥107 pfu/mL |
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奈瑟氏脑膜炎球菌 |
奈瑟氏脑膜炎球菌 |
≥107pfu/mL |
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肺炎链球菌 |
肺炎链球菌 |
≥107 pfu/mL |
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脓链球菌 |
脓链球菌 |
≥107 pfu/mL |
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唾液链球菌 |
唾液链球菌 |
≥107 pfu/mL |
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肺炎支原体 |
肺炎支原体 |
≥107 pfu/mL |
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金黄色葡萄球菌类型 |
金黄色葡萄球菌 |
≥107 pfu/mL |
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季节性HIN1 |
≥107TCID50/ml |
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季节性H3N2 |
≥107TCID50/ml |
2. P3级生物安全实验室资质
由于腺病毒、冠状病毒、H1N1、H7N9、H3N2、金黄葡萄球菌等菌毒株对人体或环境具有高度危险性，可通过直接接触或者气溶胶使人传染上严重甚至致命疾病。本平台在P3级生物安全实验室中进行交叉反应检测，保障
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